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一文读懂疫情期间如何向CDE递交申报资料

1、疫情期间向CDE递交申报资料需遵循特定要求，包括鼓励邮寄方式提交、邮寄前发送邮件信息、规范封装电子申报资料光盘盒及纸质资料档案袋等，同时可关注药审中心官网获取更多信息。 具体如下：疫情期间鼓励申请人以邮寄方式提交资料 邮寄：需完成资料外包装及内部的全面消杀工作。必要时，对资料内外进行多点核酸检测。

2、申报资料递交方式：疫情防控期间，申报资料需通过邮寄方式递交至CDE，不接受现场提交，以减少人员聚集和交叉感染风险。申报资料消毒要求：申报资料在邮寄前需进行全面消杀处理，确保资料表面无病毒残留，保障CDE工作人员安全。

3、电子提交的法规推进2008年5月7日：CDE发布“关于通过中心网站提交药品注册申报资料电子文档的通知”，开启我国药品申报电子提交的开端。注册人员至今仍按此通知要求电子提交资料。

4、注册申请人提交注册申报资料时，未做工艺验证，《药品注册现场核查信息汇总表》应如何填写？现场核查前应当完成工艺验证，并把工艺验证的信息填入《药品注册现场核查信息汇总表》。2 动态检查或静态检查是否会提前通知？如果核查期间需要动态生产，CFDI 会提前通知并与申请人沟通排产情况。